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百思力(图)-洁净工作台3Q验证公司-洁净工作台3Q验证

百思力认证技术(北京)有限公司
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    PQ(性能确认)

    对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),洁净工作台3Q验证多少钱,因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,洁净工作台3Q验证,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,洁净工作台3Q验证咨询机构,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,洁净工作台3Q验证咨询,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。


    什么是3Q?


    由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。

    也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。





    运行确认(OQ)

    一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。

    除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规质量保证计划的一部分进行重新认证。

    OQ的主要目的是识别和检查可能影响终产品质量的设备特征,例如:

    · 显示单元和信号LED

    · 温度控制和波动

    · 过热和低温保护系统和报警

    · 压力/真空控制系统

    · CO2控制系统

    · 湿度测量和控制系统

    · 风扇和风扇速度控制器

    · 伺服电机和风门襟翼控制器

    · 读卡器和访问控制器

    · 温度分布符合DIN 12880:2007-05



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